上海醫(yī)藥獲上海自貿區(qū)進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點
2015/7/22 10:13:31|
日前，上海醫(yī)藥旗下上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司（以下簡稱“外醫(yī)銷”）獲上海市食藥監(jiān)局批復，成為國內第一家可從事進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼操作的藥品經營企業(yè)。中國（上海）自由貿易試驗區(qū)按照國家藥品電子監(jiān)管的相關要求，開展進口藥品電子監(jiān)管賦碼試點相關工作，上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司由此成為區(qū)內三家進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點單位之一。 根據國家食藥監(jiān)總局要求，2015年底前將實現藥品全品種全過程電子監(jiān)管，給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼，方便藥品的監(jiān)控和查詢。但具體到進口藥物上，實施電子監(jiān)管措施遇到了一些實際困難，如在對中國市場銷售產品實施電子監(jiān)管和使用中文包裝時，不可避免地需要對生產流水線進行改造，導致生產成本相應上升；電子監(jiān)管系統的語言環(huán)境僅為中文，內容較為復雜，國內系統維護單位很難立即做出反應并進行及時維護，造成境外廠商的生產停滯影響正常供應等。除了增加成本費用外，這些實際操作中存在的問題一定程度上也將阻礙電子監(jiān)管措施的切實落地。正因為存在這些問題，市場人士認為，推行進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼操作意義重大，有助于實現國家對藥品實現全品種電子監(jiān)管的規(guī)劃，能幫助國際醫(yī)藥制造企業(yè)解決電子監(jiān)管碼實施過程中人員系統對接、生產線改造、體系再認證等現實問題和矛盾。 外醫(yī)銷公司由上海醫(yī)藥旗下上藥控股攜手外高橋集團共同投資設立。自貿區(qū)成立以來，外醫(yī)銷積極嘗試各項貿易便利新政，先后成為“先進后報”、“集報分送”、“預檢驗”、“空運服務中心”、“出入境特殊物品等級審批”、“集中匯總征稅”等多項新政的首個或首批受惠者。外醫(yī)銷此前已接受上海市食品藥品認證評審中心的現場評審，并組織了多次關于進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼相關事宜的培訓。據悉，外醫(yī)銷已建立符合監(jiān)管部門的藥品電子監(jiān)管碼賦碼車間，目前已有多家企業(yè)就該項業(yè)務與其開展洽談中。 來源：新華網
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