零售藥店如何應對國家藥監(jiān)局藥品電子監(jiān)管新政
2015/9/11 13:48:16
基于國家藥監(jiān)局管理要求,今年年底所有藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部須全部入網,對所經營的賦碼藥品“見碼必掃”,及時核注核銷,確保數據完整、準確。這一全新藥品監(jiān)管措施,為藥品打假防竄、追溯召回提供了有力的信息支撐。而且,今后凡是遇到超計劃生產、批號過期和有效期臨近等各種情況,藥監(jiān)網系統平臺會時時發(fā)出預警。 于零售連鎖藥店而言,新政策必然給門店的經營模式帶來巨大的變革。按照藥監(jiān)局的要求,各地紛紛開始了藥品電子監(jiān)管的培訓. 1、數字證書的申請 藥店需入網,通過藥監(jiān)局向藥監(jiān)網申請數字證書,才能對所經營的藥品“見碼必掃”。目前,入網 模式有兩種: PC版數字證書:PC版數字證書是插在辦公電腦上的,適用于非常連鎖零售藥店,使用頻率低,直接通過收銀臺掃描槍即可完成數據采集、傳統; 移動版數字證書:移動版數字證書是插入藥監(jiān)碼數據采集器PDA數據卡插槽的,可以通過無線WIFI或者3G網絡,實現與藥監(jiān)網平臺的實時無縫對接。 2、核注核銷 按照藥監(jiān)網要求,藥品流通企業(yè)在藥品采購和銷售的時候,都要“見碼必掃”采集藥品電子監(jiān)管碼信息。也就是藥品采購、出入庫、往來單位、銷售等都所有流通環(huán)節(jié)都需要被及時記錄,并關聯對應采集的藥監(jiān)碼,確保數據完整、準確。 3、多網融合 一般藥店都采用RP系統來管理購銷存業(yè)務,日常藥品流通都是通過掃商品碼來記錄。藥監(jiān)碼的使用,使得藥品包裝上有兩個條碼(商品條碼+藥監(jiān)碼)。藥店工作人員逢碼必掃,即可能造成重復動作混淆條碼。而多網融合,實現藥監(jiān)網“核注核銷”與ERP 購銷存的數據同步,即“一次掃描,數據同步”,最大限度的避免了操作失誤和混亂。減輕工作人員的壓力。 注:藥店在采購電子監(jiān)管設備時,建議選擇通過藥監(jiān)網認證的廠商和對應的設備,這些廠商設備都是經過藥監(jiān)網接口認證測試的,避免采購非藥監(jiān)網認證設備造成數據不能上傳的麻煩。 通過中國藥品電子監(jiān)管網“移動客戶端聯調測試”認證指定廠商新大陸,旗下的NLS-MT60H藥監(jiān)碼采集器預裝電子監(jiān)管APP,滿足藥店日常業(yè)務掃描需要,與藥監(jiān)網平臺實施對接,自動上傳,符合國家局電子監(jiān)管要求;與藥店現有系統無縫對接,實現一次掃碼,同步上傳藥監(jiān)網平臺和企業(yè)內部供應鏈管理軟件。 |