GMP認(rèn)證大限已至 部分中藥企業(yè)轉(zhuǎn)攻保健品市場
2016/1/7 9:39:39|
國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求，未在規(guī)定期限內(nèi)通過該認(rèn)證的藥企，不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。大限已至，不少藥企還在糾結(jié)未來的出路。 據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》，2015年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回，在中藥飲片領(lǐng)域，全年收回82張，占比高達(dá)56.9%。此外，2014年還收回20張，屬于重災(zāi)區(qū)。 據(jù)了解，有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象，還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健品領(lǐng)域。我國保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但不做強制規(guī)定。 分析認(rèn)為，近年來中藥保健品在市場受捧，藥企向該領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，不至于浪費其在GMP認(rèn)證上所做的努力。 不過，GMP證書被收回，對部分藥企而言，還算不上被判“死刑”。廣西一家藥企人士表示，今后公司有意向保健品領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，以渡過眼下的難關(guān)。事實上,有此想法的藥企不止一家。 據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹，2015年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達(dá)近6萬億元，預(yù)計到2020年，總產(chǎn)值將突破8萬億元。 值得注意的是，盡管近年來上市藥企在跨界保健品領(lǐng)域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例，2015年上半年報顯示，其保健品業(yè)務(wù)營收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示：“保健品雖然市場大，但對藥企來說，打通渠道還比較困難。 |
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